杭州尚健生物技术有限公司招聘
岗位介绍（杭州）：一、分析工程师（5名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学岗位职责:1、负责生物制药理化分析相关工作；2、掌握HPLC/UPLC,CE,CIEF 等相关仪器操作和主要的理化分析检测方法；3、完成分析方法的建立、验证、转移及相关SOP的撰写。岗位要求:1、生物学或药物分析相关专业本科及以上学历，有相关分析工作经历，优秀应届毕业生亦可；2、熟练掌握高效液相色谱及毛细管电泳等分析技术；3 、勤奋、认真、踏实，有团队合作精神。 二、工艺开发工程师（5名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学岗位职责：1、根据项目需求，负责公司项目的细胞培养工艺开发、优化、技术转移及放大生产；2、配合完成细胞培养和发酵工艺的开发、优化，以及工艺的放大、技术转移及工艺验证相关实验；3、负责抗体、融合蛋白的分离，纯化和分析；4、负责实验室运作管理，带领及指导下属的高效安全开展实验工作。岗位要求:1、本科及以上，生物、药学、医学或其他医药相关专业；2、优秀应届生亦可。 三、注册专员（3名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学/药事法规/生物医药岗位职责：1、根据公司发展规划完成在线产品的注册申报、进度跟踪和梳理；2、按照相关监管机构要求，及时完成各项申报跟踪和现场核查工作，并确保注册工作科学合规；3、跟踪项目审评进度，解决监管机构提出的各项注册审评问题；4、跟踪非临床工作进度，确保非临床试验科学合理，以支持临床和注册工作顺利开展。 岗位要求:1、本科及以上，药事法规、生物医药、药学、医学等相关专业。2、优秀应届生亦可。 四、项目管理专员（2名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学/项目管理岗位职责：1、负责项目产品的生命周期管理：制定产品生产计划；2、负责工艺开发部、临床部、外部CDMO和CRO公司的协调工作；3、负责跟踪项目生产进度、产品质量等管理工作，并定期向领导汇报产品质量情况；4、负责跟踪项目生产进度、产品质量等管理工作，并定期向领导汇报产品质量情况。 五、投融资关系专员（2名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：药学/公关/金融/新闻传播学/市场营销岗位职责：1、跟踪行业发展状况与趋势，收集优质项目信息，开展项目前期投资分析和评价；2、整合公司资源与投资机构展开合作，策划合作方案，推进商务洽谈，合作机构定期维护；3、负责与金融机构投资者进行沟通交流，及时有效地传递公司信息，准备公司相关材料；4、募集运行期间，与投资人保持密切沟通，负责提供相关报告，以维持良好的投资者关系；5、负责起草、报批、下发公司的相关通知、规定制度及已公司名义发送的公文函件、请示、报告等。 六、研发QA（3名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：药学/生物技术相关专业岗位职责：1、负责研发部门文件及记录的管理；2、审核分析方法验证方案和报告、工艺开发部和研发分析部操作规程；3、研发试验记录本和辅助记录及时性、规范性、完整性、数据真实性抽查等；4、参与建立研发体系文件系统及维护；5、参与研发质量体系的维护，如偏差调查、变更管理等；6、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；7、参与原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估；8、参与项目的委托生产，包括资料的转移、生产过程中质量问题的沟通等。 七、QA工程师（3名）6k~9k/杭州/本科及以上需求专业：药学/生物技术相关专业岗位职责：1、负责研发质量管理文件的起草、修订、审核、组织各部门起草、修订本部门的SOP，并进行审核；2、负责研发产品的审核、放行，偏差、OOS/OOT管理，发现研发流程漏洞，不合规操作等；3、负责研发试验记录的控制、审核及归档，确保研发数据真实、有效、及时、规范；4、负责供应商管理程序的制定及研发用物料供应商档案建立；5、负责数据完整性制度和流程的建立、监督及执行，对实验记录的数据完整性进行审核。 岗位介绍（北京）：一、活性分析研究员（5名）7k~10k/北京/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学/岗位职责：1、负责抗体药物细胞水平的活性检测，包括流式细胞检测、细胞培养、样品处理，以及项目所需的其他细胞学检测，完成相关记录和报告；2、负责细胞活性实验的方法学开发与优化，进行实验方案设计、SOP撰写，结果分析总结；3、负责相关试剂、耗材、仪器的维护与管理；4、协助活性分析平台的日常运营管理，负责平台新入职人员的培训。岗位要求:1、生物学、医学、食品科学等相关专业；2、熟练掌握常见肿瘤细胞的培养方法；3、熟练掌握至少1种细胞活性分析方法；4、有独立操作流式细胞仪经验者优先；5、有Western Blot经验者优先。 二、细胞培养研究员（5名）7k~10k/北京/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学岗位职责：1、负责肿瘤细胞的培养；2、负责细胞株的构建与单克隆株的筛选；3、负责抗体的细胞活性实验；4、日常实验数据整理分析以及实验报告的撰写；5、负责相关试剂、耗材、仪器的维护与管理。岗位要求:1、生物学等相关专业，本科及以上学历，或经验丰富的大专；2、熟练掌握无菌操作，具有细胞或微生物培养经验，能够独立进行细胞或微生物培养；3、有细胞株构建或慢病毒包装经验者优先。 三、抗体研究员（5名）7k~10k/北京/本科及以上需求专业：生物制药/制药工程/药学/分子生物学/基因工程岗位职责：1、负责各项目所需质粒的构建、提取、质检工作；2、负责各项目所需蛋白样品的纯化和初步质检；3、协助调研、优化实验方法和技术平台，参与编写SOP；4、整理、分析相关实验数据，按要求提交实验记录和报告；5、协助管理库存蛋白、质粒，做好出入库交接记录；6、协助与上下游各部门沟通、交接材料，及时反馈供需计划；7、定期整理与维护相关设备、试剂耗材。 岗位要求:1、生物学等相关专业，本科及以上学历；2、熟悉蛋白质检测相关知识，有ELISA、WB、HPLC等相关经验者优先3、工作严谨，勤奋，好学，有团队合作精神，善于交流沟通 。 四、临床监察员（3名）生物制药/制药工程/药学/临床医学岗位职责：1、筛选符合临床研究要求的研究中心和研究者，以及资质评估工作；2、负责与各研究者建立密切关系，并配合做好各研究中心的沟通和协调工作；3、根据公司SOP要求，完成临床试验的启动、监查、关闭等各项工作计划；4、能够根据项目组要求，独立准备提交机构立项、伦理委员会和遗传办等资料，以及向管理当局的申请递交工作；5、能独立组织完成并负责研究中心的启动并及时完成报告；6、负责研究中心的定期监查，包括方案依从性、原始数据和文件资料的核对和存档、试验药物的管理登记，监查报告的撰写和研究者的反馈；7、协助上级主管完成对CRC的培训和业务指导、临床试验的部分项目管理工作；8、完成中心的锁库关闭等工作。 岗位要求:1、生物学等相关专业，本科及以上学历；2、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规3、熟悉药物临床试验的流程和工作内容，参与过一个或多个器械或者临床试验项目的整个实施过程，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；4、个性积极主动、具有良好的沟通表达能力和团队合作精神。 五、临床研究助理CTA（3名）生物制药/药理学/护理学/卫生管理岗位职责：1、协助临床研究团队进行临床研究文件（TMF等）及各种报告的收集、整理和归档管理，对试验文件实施初级质控；2、协助项目组管理临床试验的各类费用、合同及相关的财务付款事宜；3、完成指定的行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持；4、协助项目经理组织项目会议，并保存会议记录；5、辅助CRA进行试验监查准备工作；6、完成公司安排的其他工作。 岗位要求:1、生物学、药理学等相关专业，本科及以上学历；2、熟悉GCP；良好的沟通及协作能力3、有效的时间管理技巧，同时处理冲突工作的能力，熟练操作和使用软件系统，具备一定的抗压能力。4、个性积极主动、具有良好的沟通表达能力和团队合作精神。 福利待遇：1、有竞争力的薪酬及调薪机制：14薪、项目奖金、股权激励、年度调薪、超广阔的晋升空间、带薪年假、不断完善的职级体系2、温馨的员工关怀：双休、享受国家法定节假日、各类节假日福利、加班补助、生日会、户外拓展、下午茶、结婚礼金、生育礼金、伯乐奖3、完善的保障：五险一金、福利体检、杭州应届生生活补贴、杭州应届生租房补贴、办理工作居住证、北京应届生住房补贴、补充意外险 联系方式：联 系 人：张晓娜（杭州）任尚贺（北京）联系电话：0571-86837379（杭州）010-****5401转808（北京）联系邮箱：登录查看联系地址：浙江省杭州市滨江区滨安路688号2幢C座1层 北京大兴亦庄经济技术开发区科创六街88号E6-501
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